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        【中藥材】中藥材進口正規流程講解

        2024-03-26 13:24 作者: 網絡整理 13396瀏覽 0評論 0 0 舉報

          一直以來有很多朋友都在斷斷續續地來咨詢“中藥材”的進口問題,作為中國傳統文化中重要的一部分,今天從進口的角度來淺談一下“中藥材”,希望能幫助到更多的朋友來了解下。

         

          一、“中藥材”種類

          中藥材一般分為兩大類,包括植物源性中藥材與動物源性中藥材,植物性中藥材一般是指各類植物的根莖葉花及果實等,動物性大都是整個動物的干制軀干。

          根據海關總署動植物檢疫司頒布的《準予進口中藥材種類及輸出國家地區目錄》顯示:

          目前有進口準予許可的植物性中藥材有127種,動物源性中藥材有6種

          例如:草豆蔻、檳榔、丁香、番瀉葉、黃精、雞血藤、決明子、蓮須、乳香、沒藥、茯苓、砂仁、土茯苓、紫草、干海馬、蛤蚧、地龍等等

          其中有部分中藥材是屬于“藥食同源”調味料

          例如:豆蔻、西紅花、姜黃、畢撥、茴香、辣椒干、肉桂等

         

          二、“中藥材”的進口流程

          1,來源準入

          進口的中藥材需要滿足海關總署頒布的“進口準入”

          比如:砂仁(老撾、緬甸),草豆蔻(緬甸),檳榔(馬來西亞、緬甸、泰國、印度、印度尼西亞、越南、中國臺灣),蓮須(泰國),紫草(巴基斯坦),地龍(泰國),干海馬(泰國),蛤蚧(緬甸、泰國、印度尼西亞)等等

         

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          有境外企業注冊名單的地區,需要滿足海關總署發布的企業注冊名單

         

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          2,境內收貨人單位資質

          境內收貨企業需要有“藥品經營許可證”或“藥品生產許可證”等藥用企業資質

         

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          3,“進口藥材批件”與“藥品通關單”辦理(來自《進口藥材管理辦法》)

          根據國家藥監局、海關總署、市場監管局頒布的《進口藥材管理辦法》公告顯示:

          “首次性進口藥材”需要提前辦理“進口藥材批件”

          

        5

          “非首次性進口藥材”則不需要再辦理“進口藥材批件”,可直接申請辦理“藥品通關單”

         

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          目前“非首次進口藥材品種目錄”中含有93種,比如:乳香、沒藥、砂仁、血竭、決明子、茯苓、黃精等等

          “首次進口藥材批件申請”需登錄國家藥品監督管理局中的“藥品業務應用系統”進行辦理

          

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          辦理首次進口批件需要的資料,包括:

          (一)進口藥材申請表;

          (二)申請人藥品生產許可證或者藥品經營許可證復印件,申請人為中成藥上市許可持有人的,應當提供相關藥品批準證明文件復印件;

          (三)出口商主體登記證明文件復印件;

          (四)購貨合同及其公證文書復印件;

          (五)藥材產地生態環境、資源儲量、野生或者種植養殖情況、采收及產地初加工等信息;

          (六)藥材標準及標準來源;

          (七)由中國境內具有動、植物基原鑒定資質的機構出具的載有鑒定依據、鑒定結論、樣品圖片、鑒定人、鑒定機構及其公章等信息的藥材基原鑒定證明原件。

          

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          “藥品通關單”可前往單一窗口辦理

         

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          辦理“藥品通關單”需要的資料,包括:

          (一)進口藥材報驗單原件;

          (二)產地證明復印件;

          (三)藥材標準及標準來源;

          (四)裝箱單、提運單和貨運發票復印件;

          (五)經其他國家(地區)轉口的進口藥材,應當同時提交產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票復印件;

          (六)進口藥材涉及《瀕危野生動植物種國際貿易公約》限制進出口的瀕危野生動植物的,還應當提供國家瀕危物種進出口管理機構核發的允許進出口證明書復印件。

          辦理首次進口藥材備案的,除第一款規定資料外,還應當報送進口藥材批件和進口藥材補充申請批件(如有)復印件。

          辦理非首次進口藥材備案的,除第一款規定資料外:

          還應當報送進口單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證復印件、出口商主體登記證明文件復印件、購貨合同及其公證文書復印件。進口單位為中成藥上市許可持有人的,應當提供相關藥品批準證明文件復印件。

          4,進口申報資料

          包括:產地證、衛生證(動物性)、植檢證(植物性)、貿易合同、發票、箱單、提單、貨物標簽、進境動植物檢疫許可證、藥品通關單、瀕危證(看產品是否為瀕危物種)

          在辦理《進境動植物檢疫許可證》時,需要提交倉儲協議,所以需要提前與指定中藥材存放、加工企業簽訂此類協議,或提前自行申請備案

         

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          5,“藥檢”

          根據《進口藥材管理辦法》規定,進口中藥材在完成申報之后,需要接受申請辦理“藥品通關單”的口岸接受檢測,經口岸檢驗合格的進口藥材方可銷售使用。(口岸藥品檢驗機構一般應當在抽樣后20日內完成檢驗工作,出具進口藥材檢驗報告書)

          6,市場監管

          進口藥材的包裝必須適合進口藥材的質量要求,方便儲存、運輸以及進口檢驗。在每件包裝上,必須注明藥材中文名稱、批件編號(非首次進口藥材除外)、產地、嘜頭號、進口單位名稱、出口商名稱、到貨口岸、重量以及加工包裝日期等。

          完成檢測合格的產品,在后續銷售過程中會受到市場監管局的監督管理,在正常流轉過程中,需要進行開票記錄。

         

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